2025年3月11日，国家药品监督管理局批准了深圳市罗伯医疗科技有限公司的消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品注册申请。这一重大突破标志着我国在消化内镜手术机器人领域迈出了坚实的一步，开启了消化道早癌诊疗的新时代。
iDeaLab理想 • 记事
作为国内专业医疗器械可用性工程服务商，理想实验室在罗伯医疗消化道内窥镜手术器械控制设备创新产品的注册申报过程中，为该创新产品提供了全方位的可用性技术支持。
整个测试过程中，理想实验室严格遵循《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》（2024年第13号）实施每一个测试环节，从测试流程到数据收集与分析，再到最终报告的详细撰写，每一个步骤都严格遵守相关规定，将创新性理念贯穿始终，确保了测试结果的科学性、可靠性和权威性，为产品的顺利获批提供了坚实的技术支撑。最终，凭借其专业的可用性团队和丰富的经验，成功实现了该产品0可用性发补的卓越成绩。
创新产品介绍
罗伯医疗此次获批的消化内镜手术机器人是全球首个获批上市的消化内镜手术机器人，采用先进的外挂柔性机械臂设计，通过主从控制模式实现末端执行器的多自由度运动，并可在狭小的自然腔道内精确控制柔性臂的运动，确保手术安全高效的开展，显著降低手术风险。其设计简洁、操作简便、成本低廉的特点，不仅提升了手术效率，更为推进我国消化道早癌的早诊早治提供了强有力的技术支持，对降低全社会消化道癌症医疗负担具有深远意义。
罗伯医疗消化内镜手术机器人的成功获批，是中国消化医疗器械领域自主创新的又一里程碑，它不仅填补了国内技术空白，更在全球范围内展现了中国智造的实力与潜力。
未来，iDeaLab将继续秉持专业、创新、负责的态度，为更多医疗器械产品的研发和上市提供有力支持，共同推动中国医疗器械行业的高质量发展和创新升级。
iDeaLab理想实验室期望与您携手创新，护航精准医疗！
