成功案例
可用性测试

理想实验(丽和康)作为国内最早一批开展可用性测试的民营实验室,目前已积累30+项医疗器械可用性测试项目经验,涵盖《高使用风险产品试行目录》中的多类产品及对可用性有相关标准要求的产品。服务内容包括:满足NMPA/CE/FDA注册认证的形成或总结性可用性测试、可用性测试方案规划、可用性测试报告编制、满足NMPA要求的使用错误分析评估报告编制、人员培训等。

  • 产品经验表

    手术导航系统(手术机器人)

    心脏消融设备

    其他消融设备及配套导管

    动态血糖监测系统(CGM)

    呼吸机

    高温灌注设备

    输液泵

    医用吊塔

    医用病床

    牵引器

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