丽和康为100多家国内企业提供出海合规等国际服务,服务内容包括:国际法规咨询服务、FDA 510K、FDA突破性认证(BBD)、CE认证(MDR /IVDR)、加拿大CMDCAS认证、东南亚国家相关认证、持证代理人服务、注册法规培训等。产品经验覆盖有源医疗器械、无源(含无菌)医疗器械、医用软件类及体外诊断试剂(IVD)等多类产品。
激光脱毛仪
激光脱毛器
数字内窥镜系统
半导体激光治疗仪
陡脉冲消融仪
陡脉冲消融系统
复合式冷热消融系统
无创脑血氧监护仪
髋关节手术机器人
口腔种植手术导航定位系统
内窥镜血管采集系统
膝关节假体系统
医用诊断旋转阳极X射线管
眼前后节生物测量光学相干断层扫描仪
牙科激光治疗仪
数字X射线摄影透视系统控制台
电动移位机
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一次性无菌注射器
一次性冲洗器
呼吸鼻口鼻面罩
疏水性非球面人工晶状体
一次性静脉使用留置针
一次性使用超声软组织手术刀头
CO2吹雾管
自体纳米血小板囊泡
敷贴
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数字X射线乳腺系统控制软件
医学影像工作站软件
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药敏检测试剂
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