理想实验 iDeaLab
专注医疗器械(含IVD)可用性测试
服务内容
丽和康创立国内首家新锐可用性工程实验室-iDeaLab理想实验,专注为医疗器械企业提供产品可用性 (人因工程) 的测试和评估,交付创新且满足合规要求的研究资料及报告文档,以满足产品不同阶段的服务需求。
可用性测试
在国内外组织形成性或总结性可用性测试
可用性测试
在国内外组织形成性或总结性可用性测试
  • 测试计划
  • 参与者招募
  • 测试场地租用
  • 测试报告
  • ……
注册文档编写
满足全球主要市场的可用性合规文档
注册文档编写
满足全球主要市场的可用性合规文档
  • NMPA 可用性工程研究报告
  • NMPA 使用错误评估报告
  • CE 可用性工程文档
  • FDA 人因工程报告
  • ......
用户研究
收集和分析用户数据,提供富有创见的设计洞察
用户研究
收集和分析用户数据,提供富有创见的设计洞察
  • 访谈或焦点小组
  • 启发式评估
  • 情景调查
  • 人体数据测量
  • ......
我们的优势
  • 领先的可用性测试实验室
    拥有先进的可用性测试实验室和设备,可模拟手术室、ICU等多种环境;依托自建实验室和招募的优势,可有效节约测试成本,同时给予企业远超完成合规文档的服务。
  • 丰富的临床资源
    稳定合作临床机构200+家、科研院所30家+同时依托于集团20+年CRO业务深耕和城市所在地优势,对于各类产品,都均能从一线医生及使用者的角度高效准确发掘、优化产品可用性。
  • 全方位跨学科的团队
    由资深法规、质量体系、ID&UI设计、临床、生医工等专业人员组成跨学科融合团队,多维度为您的产品可用性保驾护航。
  • 极致性价比
    自建实验室与用户池,成本降低30%;通过优化服务流程和资源配置,实现了高效的服务模式,服务响应速度提升50%。真正做到为客户提供更具性价比的服务,同时保证服务的高效性和专业性。