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理想实验 iDeaLab
专注医疗器械(含IVD)可用性测试
服务内容
丽和康创立国内首家新锐可用性工程实验室-iDeaLab理想实验,专注为医疗器械企业提供产品可用性 (人因工程) 的测试和评估,交付创新且满足合规要求的研究资料及报告文档,以满足产品不同阶段的服务需求。
可用性测试
在国内外组织形成性或总结性可用性测试
可用性测试
在国内外组织形成性或总结性可用性测试
测试计划
参与者招募
测试场地租用
测试报告
……
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注册文档编写
满足全球主要市场的可用性合规文档
注册文档编写
满足全球主要市场的可用性合规文档
NMPA 可用性工程研究报告
NMPA 使用错误评估报告
CE 可用性工程文档
FDA 人因工程报告
......
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用户研究
收集和分析用户数据,提供富有创见的设计洞察
用户研究
收集和分析用户数据,提供富有创见的设计洞察
访谈或焦点小组
启发式评估
情景调查
人体数据测量
......
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我们的优势
领先的可用性测试实验室
拥有先进的可用性测试实验室和设备,可模拟手术室、ICU等多种环境;依托自建实验室和招募的优势,可有效节约测试成本,同时给予企业远超完成合规文档的服务。
丰富的临床资源
稳定合作临床机构200+家、科研院所30家+同时依托于集团20+年CRO业务深耕和城市所在地优势,对于各类产品,都均能从一线医生及使用者的角度高效准确发掘、优化产品可用性。
全方位跨学科的团队
由资深法规、质量体系、ID&UI设计、临床、生医工等专业人员组成跨学科融合团队,多维度为您的产品可用性保驾护航。
极致性价比
自建实验室与用户池,成本降低30%;通过优化服务流程和资源配置,实现了高效的服务模式,服务响应速度提升50%。真正做到为客户提供更具性价比的服务,同时保证服务的高效性和专业性。
部分合作案例
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创新引领,丽和康再度助力企业获得FDA突破性医疗器械认定
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喜报!苏州波影医疗技术有限公司“X射线计算机体层摄影设备”获得国家医疗器械注册证
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