项目经验丨丽和康皮秒激光（1064nm）首个同品种路径获批经验大公开！
Nd:YAG皮秒激光治疗仪是一款聚焦祛除蓝色和黑色文身的第三类高风险医疗器械。它凭借超短脉冲(1064nm) 激光达成病变组织精准靶向治疗并可最大限度降低周边皮肤损伤。目前是各医美机构开展此类治疗的核心设备。凭借对皮秒激光治疗仪机理的研究，在借鉴同类产品国际监管尺度的了解以及对NMPA法规理解下丽和康法规团队面向医美器械企业，提供Nd:YAG皮秒激光治疗仪全流程册合规服务。凭借项目全流程的高效组织协调能力，仅用9个月时间实现该产品成功获批（行业平均获批时长约13.5个月），并同时成为国内首个以同品种路径获批的皮秒激光产品。此项目助力客户迅速以最优成本和最快速度达成合规落地目标，进而抢占市场先机。
