可用性 | SaMD也要做可用性?别忽视这道“隐形关卡”
随着数字健康时代的到来,软件即医疗器械(Software as a Medical Device, SaMD)正以前所未有的速度改变着医疗行业。与传统的物理医疗器械不同,SaMD 本身就是一个医疗器械,其功能完全通过软件实现,例如用于诊断疾病的 AI 算法、管理慢性病的移动应用,或是远程监测患者生命体征的软件系统。
这些软件让医疗服务更高效、更便捷,但也带来一个关键问题——能不能让用户真正“用得对”?
一个设计不良的软件界面,可能导致用户操作失误,进而危及患者安全。