公司新闻
喜报 | 2026 首批医美新势力登场,恭喜海南希睿达“注射用透明质酸钠溶液”获批
2026年1月7日,海南希睿达生物技术有限公司(以下简称“希睿达”)旗下自主研发申报的“注射用透明质酸钠溶液”成功获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20263130025。本次获批产品——“注射用透明质酸钠溶液”的注册服务工作由 “丽和康” 全程主导。该产品是2026年首批获批的注射用透明质酸钠溶液之一,也是国家药监局批准的第10个同类产品,再次体现了丽和康在医美领域的法规理解深度、合规能力、技术专业等方面的优势。
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2026-01
喜报 | 恭喜蔼晨医疗科技代理进口“焦深延长型人工晶状体”获批,打破市场格局!
2026年1月7日,由蔼晨医疗科技(北京)有限公司代理,斯菲股份公司SIFI S.p.A.研发的“焦深延长型人工晶状体”成功获NMPA批准上市,注册证编号为国械注进20263160007。项目推进过程中,丽和康团队凭借对NMPA进口器械注册法规的深刻洞察,团队精准把控全流程合规节点,高效完成非临床研究资料的起草、审核与全周期质量管控。针对进口产品特性,确保说明书、标签等文件完全符合中文申报要求与监管规范。
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09
2026-01
年度回顾 | 丽和康 2025 答卷:以专业,赴新程!
丽和康的2025年,是荣誉加身、全球拓疆的奋进之年,是协作共赢、赋能行业的聚力之年,更是创新不止、深耕笃行的收获之年。这一年,我们以认证筑牢根基,以联动拓宽边界,以实干书写答卷。现在,让我们一同回望2025,解锁那些闪闪发光的突破与成长。
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2025-12
喜报 | 丽和康助力麦澜德 Nd:YAG 皮秒激光治疗仪通过同品种路径获批
12月29日,南京麦澜德医疗科技股份有限公司(以下简称“麦澜德”)旗下自主研发申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗仪”成功获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253092690。本次获批产品——Nd:YAG皮秒激光治疗仪的注册服务工作由 “丽和康” 全程主导,产品通过同品种路径高效完成审批,成为丽和康在激光类医疗美容器械注册领域的又一代表性服务案例。
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2025-12
喜报 | 里程碑时刻!恭喜创健医疗国内首款“交联重组胶原蛋白植入剂”获批!
12月24日,江苏创健医疗科技股份有限公司(以下简称“创健医疗”)旗下自主研发申报的“交联重组胶原蛋白植入剂”成功获NMPA批准上市,注册证编号为国械注准20253132643。这是国内第5款重组胶原蛋白植入剂,也是国内首款交联的重组胶原蛋白植入剂。
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2025-12
重磅资讯丨Biotango助力沃文特明星产品落地波兰ALAB实验室!
近日,Biotango(丽和康·波兰)团队助力四川沃文特生物工程股份有限公司(以下简称“沃文特”)单项冠军产品——人工智能辅助全自动粪便处理分析系统FA280顺利落地华沙(欧洲·波兰)知名诊断实验室——ALAB Laboratoria(下简称“ALAB实验室集团”)。
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2025-12