成功案例
临床评价

丽和康临床评价(同品种)项目经验覆盖国产及进口产品,并主导完成多款产品特定适应证的国内首个临床试验和国内首个同品种评价,为企业提供了包括:同品种可行性评估、策略规划、文献及临床数据收集比对、相关技术文件编制及审查、临床评价报告编写、动物试验方案审核等服务。产品经验覆盖:有源手术器械、有源医美类、内窥镜类、其他医用成像类、放射治疗类、心血管类、手术导航系统(手术机器人)类、呼吸及麻醉&急救类、眼科类、骨科类、脑科及神经类、口腔类、物理治疗类、医用软件、康复类、有源植入类、注射及护理&防护类、输血及透析&体外循环器械等。

  • 有源手术器械

    高频手术设备及附件

    超声骨组织手术设备及附件

    等离子手术系统及附件

    乳房活检与旋切系统

    微波消融治疗仪

    半导体激光治疗仪

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  • 有源医美类

    皮秒激光治疗仪(祛除文身)

    皮秒激光治疗仪(1064nm 祛除文身)

    Q-开关Nd:YAG皮秒激光治疗仪(1064nm 治疗良性真皮色素增加性疾病、祛除文身)

    Nd:YAG皮秒激光治疗仪(532nm 治疗良性真皮色素增加性疾病)

    Nd:YAG皮秒激光治疗仪(1064nm 祛除文身)

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  • 内窥镜类

    4K内窥镜摄像系统

    内窥镜摄像系统

    一次性电子支气管镜

    手术显微镜OCT

    胶囊内镜

    电子上消化道内窥镜

    内窥镜血管采集系统

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  • 其他医用成像类

    X射线计算机体层摄影设备

    X射线计算机体层摄影设备(64层)

    X射线计算机体层摄影设备(128层)

    医用磁共振成像系统

    医用诊断旋转阳极X射线管

    数字X射线摄影透视系统控制台

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  • 放射治疗类

    医用直线加速器

    头部伽玛射线立体定向放射治疗系统

    患者摆位验证装置

    医用电子直线加速器

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  • 心血管类

    血栓抽吸导管

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  • 手术导航系统(手术机器人)类

    髋关节置换手术导航系统

    口腔种植手术导航系统

    口腔种植手术导航定位系统

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  • 呼吸及麻醉&急救类

    呼吸机(生命支持)

    无创呼吸机(家用)

    无创呼吸机(高流量)

    正压通气治疗机

    持续正压通气治疗机

    自动持续正压通气治疗机

    双水平正压通气治疗机

    便携式急救设备

    气道管理系统

    CO2吹雾管

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  • 眼科类

    眼科超声乳化治疗仪

    眼科手术显微镜

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  • 骨科类

    抗生素型骨水泥

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  • 脑科及神经类

    经颅微电流刺激仪

    用于戒毒治疗的植入式脑深部神经刺激器

    等离子体治疗仪(脑梗)

    等离子体治疗仪(抑郁)

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  • 口腔类

    牙齿矫治器

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  • 物理治疗类

    紫外治疗机

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  • 医用软件类

    放射治疗计划软件

    伽玛射线立体定向放射治疗计划软件

    近距离放射治疗计划软件

    治疗控制软件

    数字X射线乳腺系统控制软件

    医学影像工作站软件

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  • 康复类

    交互式上肢康复系统

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  • 有源植入类

    植入式心律转复除颤器(备注:现推荐目录需开展临床试验)

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  • 注射及护理&防护类

    排液包

    一次性使用脐血分离袋

    对层软硅酮亲水纤维泡沫敷料

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  • 输血及透析&体外循环器械

    富血小板血浆(PRP)制备器(二次离心)

    富血小板血浆(PRP)制备用套装(一次离心)

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