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可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·下篇

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【审评报告】CMDE公布：成都伊臻生物 “注射用聚左旋乳酸填充剂” 审评报告

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了成都伊臻生物科技有限公司（以下简称“伊臻生物”）旗下“注射用聚左旋乳酸填充剂”的技术审评报告，该产品适用于颞部注射至骨膜上层以改善成人轻中度颞部凹陷。

医美快讯 | 2款“注射用透明质酸钠溶液”及1款“胶原蛋白植入剂”获批上市！

2026年1月8日，药监局最新送达信息显示：两款“注射用透明质酸钠溶液”及一款“胶原蛋白植入剂”获批上市！其中，奇璞生物“胶原蛋白植入剂”是国内首个获批上市的SPF级猪源胶原植入剂，填补了国内SPF级猪源生物材料的空白。

医美快讯 | 麦澜德“Nd:YAG皮秒激光治疗仪”获批上市

2025年12月30日，药监局最新送达信息显示：由南京麦澜德医疗科技股份有限公司研发的Nd:YAG皮秒激光治疗仪（国械注准20253092690）获批。

【审评报告】CMDE公布：山东采采医疗科技有限公司“注射用聚己内酯微球面部填充剂”审评报告

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了山东采采医疗科技有限公司（以下简称“采采医疗”）旗下“注射用聚己内酯微球面部填充剂”的技术审评报告。该产品于2025年11月20日通过技术审评，注册证编号为国械注准20253132404，是一款适用于改善轻度至中度下颌后缩患者下颌轮廓的注射填充剂。

医美快讯 | 多款产品获批，全球首款45mg/ml牛跟腱注射胶原，或成医美市场黑马！

12月11日，药监局最新送达信息显示，多款医美产品获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

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