丽和康为全球100多家体外诊断试剂(IVD)企业提供相关合规服务,服务内容包括:国产或进口产品NMPA首次注册/延续注册/变更注册、临床试验、质量体系辅导、国际注册等,产品经验覆盖:致病性病原体检测、人类基因检测、微生物鉴别或药敏试验、酯类检测、肿瘤标志物检测、蛋白质检测、激素检测、生化或免疫功能检测等。
甲型乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检测试剂盒
结核分枝杆菌复核群核酸(DNA)检测试剂盒
高危型人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测试剂盒(恒温扩增法)
乙型肝炎病毒五项联合检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
丙肝抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
梅毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
丙型、肝炎病毒、艾滋病病毒、梅毒螺旋体检测试剂盒
脑膜炎感染病原体检测
呼吸道病原体联合检测
念珠菌、阴道毛滴虫、阴道加德纳菌联合检测试剂盒
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胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
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拉氧头孢药敏实验纸片(扩散法)
药敏检测试剂
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肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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脂蛋白相关磷脂酶A2(LP-PLA2)定量测定试剂盒(酶联免疫吸附法)
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癌抗原CA72-4测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
人附睾蛋白4(HE4)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
人CD01、ZSCAN12 基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
宫颈癌甲基化类产品
BMPR1A、PLAC8基因甲基化检测试剂盒
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N末端心房利钠肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
心肌肌钙蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
超敏C反应蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
C反应蛋白(CRP)测定试剂盒(胶体金法)
磷酸化tau-217蛋白测定试剂盒(磁微粒免疫荧光分析法)
N末端B型脑钠肽前体免疫试剂
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抗缪勒管激素测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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白介素-6测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
直接胆红素测定试剂盒(酶法)
肌酐测定试剂盒(酶法)
总胆红素测定试剂盒(酶法)
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KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件
胚胎植入前染色体非整倍体检测分析软件
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恒温荧光核酸扩增仪
恒温核酸扩增分析仪
全自动化学发光免疫分析仪
恒温扩增实时浊度检测仪
全自动核酸检测分析系统
生化、血凝、免疫类IVD产品及配套检测类仪器
胚胎植入前染色体非整倍体检测仪
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脂指标准品
免疫质控品
胃蛋白酶原质控品(低、高)
胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ标准液
便潜血校准品
便潜血质控品
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