丽和康为近500家国产、进口医疗器械企业提供了国内注册服务,服务内容包括:产品合规咨询、年度定制化咨询辅导、检测辅导、首次注册、延续注册、创新申报等多项服务,助力企业顺利获得NMPA注册证、确保满足监管合规要求。产品经验覆盖:有源手术器械、有源医美类、无源医美类、内窥镜类、其他医用成像类、放射治疗类、心血管类、手术导航系统(手术机器人)类、呼吸及麻醉&急救类、眼科类、骨科类、脑科及神经类、诊察及监护类、口腔类、物理治疗类、医用软件、康复类、妇产科及生殖类、有源&无源植入或介入类、注射及护理&防护类、输血及透析&体外循环器械等,其中50%以上为三类或三类高风险产品。
微波消融治疗仪
陡脉冲消融系统
复合式冷热消融系统
肿瘤消融系统
阻抗控制子宫内膜射频消融设备
一次性使用电脉冲消融电极
一次性使用微波消融针
一次性使用微波消融导管
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超声骨组织手术设备及附件
等离子手术系统及附件
高频手术设备及附件
乳房活检与旋切系统
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调Q Nd:YAG激光治疗仪(1064nm 祛除文身、532nm 治疗良性表皮色素增加性疾病)
Nd:YAG皮秒激光治疗仪(1064nm 治疗良性表皮色素增加性疾病)
皮秒激光治疗仪(1064nm 祛除文身、治疗良性表皮色素增加性疾病)
皮秒激光治疗仪(532nm 治疗良性表皮色素增加性疾病)
皮秒激光治疗仪(730nm 治疗良性表皮色素增加性疾病)
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激光脱毛仪
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射频治疗仪(皮肤紧致)
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内窥镜摄像系统
数字内窥镜系统
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一次性电子支气管镜
电子上消化道内窥镜
电子胆道镜
3D电子鼻窦镜
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OCT手术显微镜
胶囊式内窥镜系统
磁控结肠内窥镜
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内窥镜血管采集系统
内窥镜手术控制系统
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注射用聚左旋乳酸(童颜针)
注射用透明质酸钠和重组胶原蛋白溶液(水光针)
重组Ⅲ型胶原蛋白(水光针)
注射用聚己内酯微球填充剂(少女针)
注射用透明质酸钠溶液(水光针)
重组Ⅲ型胶原蛋白植入剂(纠正上面部皱纹)
重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维(纠正鱼尾纹)
注射用重组ⅩⅦ型胶原蛋白冻干纤维(减轻脱发症状)
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丝素蛋白膜状敷料
医用组织补片
无菌透明质酸钠液(膀胱修复剂)
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X射线计算机体层摄影设备(16层)
X射线计算机体层摄影设备(64层)
X射线计算机体层摄影设备(128层)
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X射线平板探测系统
数字X射线摄影透视系统控制台
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彩色超声诊断系统
远程超声诊断系统
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术中磁共振成像系统(MRI)
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医用直线加速器
医用电子直线加速器
头部伽玛射线立体定向放射治疗系统
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放射治疗计划软件
伽玛射线立体定向放射治疗计划软件
近距离放射治疗计划软件
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治疗控制软件
患者摆位验证装置
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经导管二尖瓣夹合器及输送系统
经导管二尖瓣置换系统
经导管主动脉瓣膜系统
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主动脉内球囊导管及附件
导丝、导管类产品
血栓抽吸导管
主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统(创新)
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髋关节置换手术导航系统
口腔种植手术导航系统
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髋关节手术定位系统
口腔种植手术导航定位系统
手术机器人及无菌配件
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肾部穿刺手术导航定位系统
内窥镜颅底外科手术导航设备
内窥镜手术器械控制系统
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持续正压呼吸治疗仪
自动持续正压通气治疗机
持续正压通气治疗机
高频振荡呼吸机
无创呼吸机(高流量)
婴儿呼吸机
呼吸鼻口鼻面罩
自动洗肺机
洗肺机
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气道管理系统
CO2吹雾管
计算机控制局部麻醉系统
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心肺复苏器
便携式急救设备
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眼科手术显微镜
角膜板层刀
眼科超声乳化治疗仪
一次性使用眼科玻切头
眼科无源手术器械
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人工晶状体
眼用全氟丙烷气体
硬性巩膜接触镜(创新)
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眼科光学生物测量仪
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近视数据及影响管理平台
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抗生素型骨水泥
膝关节假体
髋关节假体
骨科植入产品手术工具包
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脑保护装置系统
经颅微电流刺激器
经颅微电流刺激仪
用于戒毒治疗的植入式脑深部神经刺激器
等离子体治疗仪(脑梗)
等离子体治疗仪(抑郁)
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病人监护仪
持续葡萄糖监测系统
新型连续动态血糖监测系统
无创脑血氧监护仪
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口腔种植手术导航系统
口腔种植手术导航定位系统
牙齿矫治器
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等离子体治疗仪(疼痛)
牙科激光治疗仪
紫外治疗机
微波治疗仪
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伽玛射线立体定向放射治疗计划软件
数字X射线乳腺系统控制软件
医学图像分割和重建软件
治疗控制软件
放射治疗计划软件
近距离放射治疗计划软件
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X射线血管造影图像分析
乳腺图像处理软件
显微图像分析系统
类器官显微图像分析软件
医学影像工作站软件
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血液透析软件
血液透析尿素清除率计算软件
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交互式上肢康复系统
上下肢主被动运动康复训练设备
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体外受精洁净工作台
尿失禁吊带
非吸收高分子结扎夹
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植入式心律转复除颤器
一次性使用心脏固定器
无菌透明质酸钠液(膀胱修复剂)
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神经血管微导管
颅内球囊扩张导管
颈动脉球囊扩张导管
一次性使用栓塞保护伞
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注射泵
输液泵
胰岛素泵用皮下输液器
一次性无菌注射器
一次性使用输液连接管套装
一次性静脉使用留置针
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桡动脉压迫止血器
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电动吸引器
排液包
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对层软硅酮亲水纤维泡沫敷料
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富血小板血浆(PRP)制备器(二次离心)
富血小板血浆(PRP)制备用套装(一次离心)
一次性使用脐血处理袋
脐血分离装置
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肾部穿刺手术导航定位系统
主动脉瘤治疗用血层流调节支架及其血管造影控制输送系统
硬性巩膜接触镜
用于难治强迫症治疗的植入脑深部神经刺激器
血管靶向光动力治疗仪
类器官显微图像分析系统
陡脉冲消融仪
复合式冷热消融系统
无创脑血氧监护仪
自体纳米血小板囊泡
血液透析软件
血液透析尿素清除率计算软件
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药敏检测试剂
先天性脊柱侧凸基因检测试剂盒
胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(可逆末端终止测序法)
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测分析软件……
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