直播预告|有源医美产品通关秘籍:从临床前动物试验到临床试验合规全景指南
丽和康联合科卓医学将于 2 月 5 日 14: 00 举办专题直播,从实操角度出发,为您拆解从临床前动物试验到临床试验的全流程合规要点,帮您理清思路、少走弯路,让您的产品在激烈的市场竞争中一步到位,顺利通关。
2026.02.02
IVD合规赋能 · 精准诊疗 | 2026丽和康IVD第一期专场培训会
丽和康将于 1 月 30 日 14: 00 举办专题直播,直击一线申报中的真实困境与常见误区,为您系统梳理从方案设计、路径抉择的全流程关键节点,旨在帮助企业在新规下构建起经得起审评考验的临床证据链,从而有效管控注册风险与时间成本。
2026.01.21
1月15日下午2:00,丽和康×嘉华汇诚带您:直击从UDI深化应用到新版GMP落地的全流程核心要点!
随着国家药品监督管理局《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规的深化实施,医疗器械行业正步入一个以“全生命周期可追溯”和“高质量发展”为核心的监管新周期。 两大关键合规任务已成为全行业无法回避的焦点:一方面,医疗器械唯一标识(UDI)的应用场景正从生产流通端,加速延伸至终端医保结算环节,其数据价值与应用规则正被重塑;另一方面,新版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)的发布,标志着对生产质量管理体系的要求迈上了一个新台阶,企业面临全面审视与系统性升级的紧迫任务。
2026.01.07
1月活动日历丨新年干货开场!15 日 UDI 合规、30 日 IVD 临床,两场直播帮你踩准节奏
丽和康小课堂2026年首月直播安排来了~大家都关注的GMP换版要点,15号下午2点开讲,记得提前预约报名直播!详情见推文👇
2026.01.05
培训报名 | 12月25日 医疗器械可用性工程专题培训(广州站)
为助力医疗器械企业深入理解《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》的核心条款要求,明确可用性工程文件的注册送检要求,强化可用性测试、产品设计开发验证与风险管理一体化能力,保障产品全生命周期使用安全与合规性,学会拟定于2025年12月在广州举办医疗器械可用性工程专题培训班。
2025.12.19