11月20日下午1:20开播 | 医美器械从研发到注册的科学合规路径解读
随着市场的快速发展,医美器械的研发、测试与注册申报已成为行业关注的焦点。为帮助相关企业及从业者系统掌握医美产品从研发到上市的全流程关键环节,药明康德医疗器械测试中心、药明生物安全性检测中心及宝丽永昌(丽和康)共同推出 「医美器械从研发到注册的科学合规路径解读」 直播课程。
2025.11.12
11月14日下午2点开播! | IVD电磁兼容测试新标准解读及NMPA临床实践分享
GB/T 18268.1-2025《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》,于2026年1月1日起正式实施。新版标准等同采用国际标准IEC 61326-1:2020,与旧版GB/T 18268.1-2010相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化同样也发生了变化。对于企业而言提前进行布局至关重要。 此外,体外诊断试剂产品的临床性能评估,同样是产品申报工作中的重难点。如何判断一款产品是否需要开展临床试验?IVD产品临床试验开展时有哪些容易踩得坑?…… 为了助力企业更好地应对这些挑战,威凯检测技术有限公司(中国电研威凯公司)×北京宝丽永昌医药科技有限公司(丽和康),诚邀请您参加,于2025年11月14日(14:00-16:00),举办的“新版IVD设备电磁兼容测试标准解读与临床试验实践经验分享”线上研讨会!
2025.11.12
11月下旬·深圳丨NMPA高研院医疗美容医疗器械研发与注册培训班
国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年11月下旬在深圳市举办医疗美容医疗器械研发与注册培训班。本次培训旨在帮助学员掌握医疗美容医疗器械分类界定、设计开发、检验、非临床研究、临床评价及注册申报等相关要求,并结合2025年成功获批的医美水光产品、家用射频皮肤治疗仪分享设计开发与注册申报实践,探讨临床试验方案设计,提升研发与注册申报质量和效率。
2025.11.04
11月活动日历丨精彩延续,线上线下您关心的话题都有!
11 月活动日历来了~线上+线下、IVD+医美…更有 NMPA 高研院高质量 3 天专题班等您来
2025.11.03
八大处医美大会 | 新周期,新未来:丽和康邀您共话中国医美行业变革与高质量发展之路(11.2日 星期日)
随着全球化与数字化的加速,医美行业的供应链正经历深刻变化。从上游原材料与CDMO模式,到下游出海路径与国际合作,供应链不仅是生产环节的保障,更是产业创新与市场拓展的核心。 为此,本届大会特别设立 多个分论坛,其中,“医美产业链发展新引擎:合作·探索·创新 分论坛”,聚焦政策解读、产业热点与国际合作,全面呈现医美供应链的机遇与挑战。
2025.10.24