聚力赋能 规范发展 中国非处方药物协会家用医疗器械专业委员会在乌镇正式成立
4月13日,“中国非处方药物协会家用医疗器械专业委员会成立会”在乌镇举行。来自政府部门、科研机构、药械企业等政、产、学、研、用各界精英汇聚一堂,协会领导、第一届家用医疗器械专业委员会主委、副主委等50余人参加大会,共同见证这一行业里程碑时刻。
2026.04.17
【4.22日】聚力法规前沿,共筑合规未来 —— 丽和康诚邀您共襄苏州 2026 法规年会(展位号:A23)
2026.04.14
直播预告 | 出海新征程・合规赢市场:IVD +医疗器械 东南亚多国注册法规解读
在全球医疗器械市场格局中,东南亚正凭借庞大的人口基数、快速增长的医疗需求与逐步完善的监管体系,成为中国医械企业出海的核心增量市场。从泰国、马来西亚到新加坡、印尼,各国注册法规差异显著、审批流程复杂,IVD 产品与医疗器械的分类管理、技术要求、资料提交规范各不相同,让不少出海企业在准入环节陷入 “合规盲区”,错失市场机遇。 为帮助医械与 IVD 企业精准破解东南亚多国注册难题,高效规避合规风险,加速产品落地东南亚市场,丽和康特别推出「IVD + 医疗器械 东南亚多国注册法规解读」线上直播课,系统梳理多国注册要点、分享真实出海案例,并提供 1V1 问题解答,助力企业以合规为基石,顺利开启东南亚市场新征程。
2026.03.27
医美器械专题直播 | 临床前动物研究方案及临床评价设计要点解析
随着医美器械行业迅速崛起,成为医疗健康领域的一大热点。医美行业也进入了强监管时代,合规经营势在必行,为保障相关产品的安全和有效,对临床前试验及注册申请也提出一系列针对性举措,这无疑预示着医疗美容器械市场将迎来一场大洗牌。 为促进医美器械产业健康发展,广东金石医疗携手丽和康拟定2026年3月31日举办"医美器械临床前动物研究方案及临床评价设计要点解析”线上研讨会,通过最新法规标准解读、案例交流分享,共同探讨医美器械动物研究、临床试验、技术创新等前沿话题,帮助企业在研发设计与产品临床阶段充分考虑相关要求,有效降低产品风险,促进产品更快进驻目标市场。
2026.03.25
直播预告 | 骨科植入器械大动物试验、注册合规要求、关键问题与申报要点
2026.03.20