11月14日下午2点开播! | IVD电磁兼容测试新标准解读及NMPA临床实践分享
GB/T 18268.1-2025《测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》,于2026年1月1日起正式实施。新版标准等同采用国际标准IEC 61326-1:2020,与旧版GB/T 18268.1-2010相比,除结构调整和编辑性改动外,主要技术变化同样也发生了变化。对于企业而言提前进行布局至关重要。
此外,体外诊断试剂产品的临床性能评估,同样是产品申报工作中的重难点。如何判断一款产品是否需要开展临床试验?IVD产品临床试验开展时有哪些容易踩得坑?……
为了助力企业更好地应对这些挑战,威凯检测技术有限公司(中国电研威凯公司)×北京宝丽永昌医药科技有限公司(丽和康),诚邀请您参加,于2025年11月14日(14:00-16:00),举办的“新版IVD设备电磁兼容测试标准解读与临床试验实践经验分享”线上研讨会!