2024年
工作回顾
Beauty & Health 2024
2024年，是丽和康在医疗器械行业熠熠生辉、大放异彩的关键一年。这一年，丽和康以无畏的勇气和坚定的决心，在市场的汹涌浪潮中破浪前行，每一步都镌刻下了令人难以忘怀的深刻印记，成就了无数值得铭记的高光时刻。
2024年，丽和康积极投身于行业交流的浪潮之中，共计参与了27场线下活动，其中包含11场极具影响力的大型展会与行业会议：
• 第89届、第90届中国国际医疗器械博览会（CMEF）：超过5000家国内外企业参展，丽和康在此与行业巨擘交流，分享行业经验；
• 中国国际服务贸易交易会：丽和康创始人屈宝刚参与中国国际医疗健康产业发展与投资论坛，并发表《欧盟-医疗器械出海MDR法规解读》演讲；
• 第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）：丽和康副总经理/首席法规专家舒剑在会中发表《医疗器械全球可用性要求对比及经验分享》演讲；
• 2024医疗美容器械产业发展大会：丽和康产品认证部总监刘家岐在会中发表《常见医美产品注册临床评价路径及关注要点》演讲；
• 中国国际医疗健康产业发展与投资论坛、Medtec展前会：医疗器械设计与制造技术产业峰会、监管科学与生态链融合大会......
2024年，丽和康不仅在大型活动中展现出卓越的风采，更深知深入地方园区的重要性。这一年，丽和康积极与国家药品监督管理局高级研修学院、各地行业协会、产业园区建立紧密合作关系，深入了解企业的痛点与需求，为企业提供精准的医疗器械的全生命周期解决方案。
其中，丽和康特邀波兰行业专家，与欧陆集团、北京生物医药园、上海医疗器械行业协会、深圳市医疗器械行业协会等合作举办《欧盟医疗器械专题培训》，在北京、上海、深圳三地联动开展，共计超过200人参与线下活动，2000人观看线上直播。
在一次次的线下活动与交流中，丽和康敏锐地捕捉到了行业客户对于知识获取的多元化需求。已陆续推出了质量体系、出海专题、可用性法规、临床评价等多个模块，共13场培训内容，以专业、系统的知识体系，为企业提供全方位支持。
过去一年，丽和康凭借专业技术团队与丰富行业经验，共计完成 42 个项目完整交付，取得20个三类医疗器械注册证。项目推进过程中，技术瓶颈、时间红线、资源短缺等难题接踵而至。但丽和康秉持 “客户至上、合作共赢” 的理念，与客户并肩作战。最终，用实力与担当，向客户、向行业交出了一份份满意答卷 。
• 丽和康成功助力杭州睿笛生物科技有限公司的的陡脉冲消融系统通过美国食品药品监督管理局（US FDA）审核，获得突破性医疗器械认定，成为了国内首个获此认定的消融产品。
• 丽和康成功助力苏州波影医疗技术有限公司研发的“X射线计算机体层摄影设备”取得注册证，项目进程历时7个月，是国内首家可为放射治疗计划提供图像支持的910mm大孔径设备。
• 丽和康成功助力Nd:YAG皮秒激光治疗仪产品上市，项目过程中，丽和康专家团队深入研究法规政策，精准把握产品技术要点，高效解决了注册过程中的多项难题，颠覆式地开创了皮秒治疗产品的全新制程。
• 丽和康成功助力北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发的NAVIplasty®智能髋关节手术机器人获批上市。有效打破了进口品牌长期以来的市场独占局面，为全球手术机器人创新发展提供“中国方案”。
2024年，丽和康凭借其专业的技术团队与优质的服务理念，收获了众多合作机构和客户的广泛认可。
在与宣武医院的合作中，丽和康临床团队凭借专业的临床服务，从众多合作伙伴中脱颖而出，荣获2022-2024年“宣武医院合作CRO Top 10”称号。
在各项项目推进过程中，丽和康同样表现出色，源源不断地收获大量客户的表扬信与好评。
这些荣誉与表扬信，不仅是对丽和康专业技术实力的有力肯定，更是对公司始终如一、热忱贴心的服务态度，以及团结协作、拼搏进取的团队精神的盛赞 ，充分彰显了丽和康在医疗器械服务领域的斐然成就与不懈追求。
2024年3月28日，国内首家可用性工程实验室——iDeaLab理想实验室惊艳亮相。理想实验室致力于为医疗器械企业提供专业、全面的产品可用性（人因工程）测试和评估服务，引入国际先进的测试设备与方法，为提升医疗器械产品的用户体验与安全性提供了有力支持，引领了医疗器械行业在可用性工程研究方面的创新发展潮流。
2024年7月19日，华南运营中心乔迁新址，开启了医疗器械服务的全新篇章。
2024年12月20日，丽和康凭借其卓越的管理水平与严格的质量控制体系，成功获得IS0 27001（信息安全管理体系）认证证书。这一殊荣的取得，使丽和康成为行业内首家同时持有IS0 9001（质量管理体系）、IS0 13485（医疗器械质量管理体系）以及IS0 27001（信息安全管理体系）三项权威认证的服务商。
“三美好” 价值观，如同一条坚韧纽带，紧密串联起丽和康的发展轨迹，让每一位丽和康人在欢声笑语中拼搏，大家携手前行，共同奔赴美好未来。
2025
共赴未来
回首2024年，每一次的亮相，都在传递丽和康在医疗器械道路上的决心；每一次的团队成长，都凝聚着全体员工的智慧与汗水；每一次的荣誉收获，都见证了公司在不断发展壮大的征程中迈出的坚实步伐。
展望未来，丽和康将继续秉持初心，坚守使命，以更加饱满的热情和昂扬的斗志，投身于医疗器械服务的伟大事业中。
我们将不断提升专业能力，创新服务模式，拓展业务领域，为客户提供更加优质、高效的服务，为推动医疗器械行业的健康发展贡献更多的力量，书写丽和康更加辉煌灿烂的篇章。
