关于丽和康
BIORAY永昌医药，旗下拥有品牌“丽和康”，致力于为全球医疗器械企业和产品提供从市场准入规划、体系搭建、注册辅导、临床试验、可用性测试到产品上市后指导的全生命周期一站式技术服务，已形成“覆盖全国、辐射全球”的战略布局。
丽和康创立国内首家新锐可用性工程实验室——iDeaLab理想实验室，为医疗器械企业提供可用性 (人因工程) 和产品功能安全的测试和评估。
截至目前，丽和康凭借二十余年行业经验沉淀，已为全球三十多个国家和地区企业提供专业合规服务，积累了医疗器械全生命周期需求的千余项成功项目经验，覆盖医美、医用成像、外科手术，神经介入、心血管、眼科、人工智能、口腔、骨科植入、呼吸麻醉、透析及体外循环、康复理疗等医疗器械细分领域，助力众多国内外知名医疗器械企业顺利合规上市，成功走向全球化市场，惠及千万患者。
服务内容
丽和康自2013年开始正式运营，是国内最早拥有ISO9001、ISO13485双认证医疗器械法规供应商之一，组织起草多项医械产品技术审评指南、国家标准及标准解读，拥有15+项医疗器械法规服务项目管理软著，获得北京市科技型中小企业、中关村高新技术企业等荣誉。
图：丽和康服务项目速览
自2020年起，丽和康团队整合了丰富的行业资源，在原有的服务内容上，扩展医疗美容产品服务专项，专注于为医疗美容行业的企业提供产品全生命周期相关技术难题解决方案，涵盖注册路径规划、临床试验、质量体系构建及优化、产品出海准入规划等服务内容。
丽和康的交付支持中心由4大核心团队组成，团队成员稳定，项目经验丰富，国内注册、国际认证及临床团队项目经理平均从业10+年，可用性测试项目经理平均从业7+年，可以从研发规划、临床路径规划、国内国际注册认证、质量体系建设、获证后综合服务等多个维度为您的产品顺利上市保驾护航！
图：丽和康核心团队一览
医美案例
至今，丽和康已成功协助多款医疗美容产品获得市场准入许可，主导完成特定适应证的国内首个临床试验、国内首个同品种评价，团队的专业能力和服务水平也获得了企业客户和临床试验机构的广泛认可。
公司项目经验覆盖市面主流有源及无源产品——有源类医美产品，如：皮秒激光治疗仪（涵盖：1064nm文身、太田痣/730nm雀斑/532nm雀斑等）、超声炮、射频微针治疗仪、强脉冲光治疗仪、激光脱毛仪；无源类医美产品，如：童颜针、少女针、水光针、重组III型胶原蛋白水光针、注射用重组XVII型胶原蛋白冻干纤维等。
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