三地联动,丽和康“欧盟系列法规课程”圆满落幕

发布时间:2024-07-16

随着中国医疗器械行业的蓬勃发展,国际市场拓展已成为众多企业的重要战略。在这一背景下,7月北京宝丽永昌医药科技有限公司(丽和康)、欧陆集团、器械之家携手在北京、上海、深圳举办了医疗器械及IVD欧盟系列法规课程,旨在帮助企业深入了解欧盟最新法规动向,加速产品合规进程,促进企业国际业务拓展。


北京站


| 直击IVDR法规,助力产品合规

7月4日,丽和康在北京亦庄生物医药园举办了“欧盟医疗器械及IVD法规政策解读研讨会”。详细解读IVDR最新法规要求,帮助企业在全球合规道路上稳步前行。


——丽和康・体系专家 吕懿 作《IVDR 下体系要求及技术文档差异解析》 演讲


——欧陆集团・IVDR资深审核员 岳洋 作《IVDR 法规要求以及认证要点解析》 演讲


——丽和康・特邀专家 Pawel Wojtaszczyk 作《医疗器械与 IVD 欧洲临床试验要求和实践分享》 演讲


——丽和康・特邀专家 Gabor Ploszay 作《成功的欧洲市场业务拓展、产品从上市到销售如何通关》 演讲


上海站


| 聚焦MDR专题,解决出海难题

由上海医疗器械行业协会主办的“欧盟医疗器械专题培训”于7月9日在上海科学会堂举行,培训内容涵盖了技术标准、认证法规、质量体系、临床实验、欧盟市场环境等多个方面,为企业提供了一系列出海解决方案。


——上海医疗器械行业协会 王秘书长 发言



深圳站


| 深入解析欧盟全套法规,攻破注册难点

7月11日,在深圳市医疗器械行业协会的组织下,本次欧盟系列法规课程最终站在深圳湾科技生态园圆满落幕。丽和康和欧陆集团的专家齐聚,在现场与大家共同探讨MDR最新法规要求,帮助企业清晰理解并应对欧洲市场的准入挑战,共同为企业顺利进入欧盟市场扫清障碍。


——丽和康・体系专家 吕懿 作《MDR 下体系要求及技术文档差异解析》 演讲



园区走访


在众多企业的热切期待与积极回应中,丽和康的专家团队深入走访深圳光明科技园,为园区企业量身打造了一系列法规培训课程,充分展现出丽和康对于企业合规服务的深度投入以及对产品质量的执着追求。丽和康坚持"量身定制"的服务策略,针对不同产品制定出海策略,旨在确保每个企业在医疗器械产品国际化的道路上都能游刃有余,稳健前行。


——丽和康・iDeaLab 项目经理 姜天舒 会议翻译



本次活动有来自不同领域的国内、国际专家分享了宝贵的经验和深入的见解,会议内容覆盖了从技术标准到市场准入的全方位议题,现场各位与会者与专家讲师进行了深入的互动和讨论,解答了众多疑问。

随着会议的圆满闭幕,丽和康相信与会的企业将更加自信地迈向国际市场,加速产品合规,实现业务的全球化拓展。

丽和康期待与您的下一次相聚,共同见证医疗器械行业的繁荣发展。