近年，我国医疗器械出口持续增加，国产医疗器械迎来前所未有的发展机遇，多国家法规的不同对企业产品出海带来很大挑战。
同时，2024年3月19日，国内正式发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》以及相关应用说明，这意味着对中国医疗器械企业提出了更高的要求，需要企业在产品设计、研发、生产等各个环节充分考虑产品的可用性，以确保其产品质量和安全性。
为此，优尔医疗服务平台、深圳市医疗器械行业协会分别于2024年5月16日、2024年5月28日，举办第19期“国际医疗器械法规公益培训班”、“中美欧医疗器械可用性法规对比解读及申报经验分享”研讨会，丽和康受邀为两场线下培训提供可用性专题报告。
5月16日 第19期“国际医疗器械法规公益培训班”现场
《美国FDA 欧盟CE可用性法规讲解》
5月28日 “中美欧医疗器械可用性法规对比解读及申报经验分享”研讨会现场
——丽和康·董事长- 屈宝刚
——深圳市药品检验研究院·有源部资深工程师-袁青
《医疗器械注册检验过程中可用性有关要求解读》
5月28日“中美欧医疗器械可用性法规对比解读及申报经验分享”研讨会
交流环节
培训结束后，众多企业代表对讲师们的专业水平给予了极高的评价，并表示通过本次培训，对国内外医疗器械可用性相关法规体系及实际操作测试有了更深入的认识和理解。
在此，丽和康再次向优尔医疗服务平台、深圳市医疗器械行业协会、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心），以及所有积极参与的企业表示衷心的感谢。丽和康·医疗器械可用性主题公益培训（5月·深圳）已圆满落幕，期待在6月的线下研讨会与大家再次相聚！
最后，参与上述2场活动的企业可获取以下专属福利，有相关需求的企业朋友可以扫码添加下方【丽和康小助手】微信了解详情：
福利一：1小时免费1V1法规咨询！
福利二：10个可用性测试/形成性测试方案免费名额！（仅剩2个）
