2025年3月10日,梅尔茨北美公司(Merz North America Inc.,以下简称Merz)的“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,注册证号:国械注进20253130124,是国内获批的第二款羟基磷灰石医美注射产品。
注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂
Merz公司的Radiesse(瑞德喜)是目前唯一一款经FDA批准的羟基磷灰石医美注射剂。
瑞德喜由30%的CaHA微晶球体和70%的CMC凝胶组成。它的成分已经用于临床20多年,与人体骨质与牙齿的成分非常接近!
其主要成份:羟基磷灰石钙微球、水分、甘油、凝胶。
羟基磷灰石钙CaHA微晶球体有助促进真皮层中的胶原蛋白及弹力蛋白生长,为松弛皮肤提供更佳支撑力,提升皮肤弹性;
CMC凝胶使松弛的皮肤组织得到更好的支撑,提升弹性,改善松弛,同时减少皱纹,瞬间回复年轻轮廓,同时,可以被分解吸收,不残留在体内。
Radiesse发展历程
Merz集团成立于1908年,总部设于德国法兰克福。2020年Merz进行了业务重组,分为三个业务:Merz Aesthetics、Merz Therapeutics和Merz Consumer Care。
其中,Merz Aesthetics拥有享誉全球的独特产品组合,完整涵盖注射类、能量设备和皮肤护理领域,旗下包括的5大核心产品分别为:美版超声刀Ultherapy、纯肉毒Xeomin、微晶瓷Radiesse、玻尿酸Belotero和皮肤护理品牌Neocutis。
早在2006年,瑞德喜就被批准用于矫正中度至重度面部皱纹和褶皱,后续产品被批准适用于改善中度至重度下颌轮廓缺失,2024年CE又批准其用于治疗颈部皱纹。是一款在海外市场应用时间和范围都非常广泛的羟基磷灰石产品。自上市以来,瑞德喜在全球的销售支数超过1000万支。
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