明确主体责任意识,提升质量管理水平——医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班在长沙成功举办

发布时间:2024-12-30


培训现场


12月27日,由湖南海凭医疗器械发展集团主办的“医疗器械生产质量管理规范(GMP)培训班”在长沙圆满收官。本次培训班为期2天,得到了湖南省药品审核查验中心的大力支持。来自全省医疗器械生产企业负责人、管理者代表,质量负责人、生产负责人等相关100余人参加了培训。



培训中,省药品审核查验中心的彭再明、粟贵、曾蒲军、周宇、曹俐、艾俊涛6位行业专家和丽和康的冯海俊、吕懿2位法规专家分别就“企业主体责任及日常监督检查常见问题”“无菌医疗器械生产质量控制及案例分享”“有源医疗器械生产质量控制要点”“有源医疗器械设计开发、质量控制与供应商管理在注册质量管理体系中的要求”“医疗器械生产质量管理体系建立与检查要点”“医疗器械生产质量管理规范附录”“无源器械、体外诊断试剂生产质量管理体系建立、维护及改进”“中美欧医疗器械质量体系监管要求及要点”进行了深入讲解和案例分享。



现场答疑


培训现场氛围活跃,学员们表现出极高的学习热情,纷纷抓住机会与专家们交流讨论。培训结束后,学员们纷纷表示受益匪浅,不仅加深了对医疗器械生产质量管理规范的理解,还掌握了许多实用的质量控制方法和技巧。


培训结束后,还为参训学员们颁发了“医疗器械生产质量管理规范GMP”培训证书。


丽和康始终致力于为医疗器械体系的合规建设保驾护航。公司汇聚了一批经验丰富的专家团队,凭借深厚的专业知识和丰富的实践经验,为医疗器械企业提供全方位的咨询服务和培训支持。通过参与本次GMP培训,丽和康再次展现了其在推动行业规范化、专业化发展方面的坚定决心和卓越能力,助力医疗器械企业在激烈的市场竞争中稳健前行。


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