公司新闻
丽和康与您相约“2025第四届湖北激光医学应用论坛”(武汉)
湖北激光医学应用在国内起步较早,武汉同济医院、协和医院、省人民医院等50多家医院先后建立了激光医疗专科。学会所属医疗专业委员会,曾经在省内外多次举办激光医学学术交流活动。本次论坛将邀请省内外从事激光技术研究和激光医学应用的专家、教授结合自己研究成果和临床应用案例,着重介绍新型激光光源的机理和作用,使临床专家进一步了解目前激光技术发展的趋势和掌握新型激光光源使用方法等。
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2025-08
8月·医美之都 | 丽和康与您相约AMA2025亚洲医学美容峰会暨第二届BIA注射医疗美容峰会!(展位号:A11)
8月13-14日,诚邀您莅临展位,丽和康将为您提供专业、高效的全球全生命周期医疗器械服务。
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2025-08
喜报 | 两周连获两证!丽和康助力中国医美产品再获附录XVI MDR证书!
今日,BSI颁发了中国大陆地区第二张(EU)2017/745 MDR Annex XVI CE证书。时隔一周,丽和康再次助力“半导体激光脱毛仪”产品取得MDR(附录16)CE证书。Regulation (EU)2017/745 Annex XVI 非医疗用途产品在Regulation (EU)2022/2346 通用规范执行后中国大陆地区 第2张 CE证书据2025年5月发布的第12次公告机构调查结果统计,截至2024年10月,非医疗用途医疗器械全球仅获批21个!
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2025-06
喜报 | 中国首张 附录XVI MDR 医美产品证书获批,国产医美产品开启全球化征程!
中国大陆首张 Annex XVI MDR 证书获批!截至 2024 年全球仅 21 个,丽和康,医美全球先行者实至名归!
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2025-06
丽和康斩获 2025 全球医美创新服务奖,助力行业破局合规与创新难题
作为医美领域的专业服务提供商,丽和康长期为医美器械提供注册路径设计、临床试验执行、质量体系搭建及出海准入支持等全方位服务。从皮秒激光、射频微针到水光针、胶原蛋白注射剂,丽和康以成熟方法论助力多款产品合规上市,还完成了特定适应证的国内首个临床试验及皮秒激光治疗仪国内首个同品种评价路径取证等重要项目。
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2025-06
喜报 | 恭喜领航基因 全自动数字PCR仪获批上市
2025年4月2日,由领航基因科技(杭州)有限公司自主研发的AD32系列全自动数字PCR仪(国械注准20253220709)正式获批上市。本次项目中,丽和康提供了补正支持,助力推动国内数字PCR的进步与发展。
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2025-04