在全球医疗器械市场蓬勃发展的浪潮中,每一个医疗产品都承载着改变未来的希望。然而,面对复杂多变的国际市场环境,如何让您的产品顺利出海并占据一席之地,是每一个企业亟待解决的问题。
2025年4月1日14:00-16:00,锋创科技园将携手丽和康、E药经理人举办关于医疗器械全球上市流程的深度分享会,为您全面剖析全球医疗器械市场的机遇与挑战,助力您的产品轻松出海。
活动时间:
2025年4月1日(星期二) 14:00~16:00
活动地点:
北京市经济技术开发区科创十三街18号院锋创科技园5号楼1层锋创礼堂
主办方:锋创科技园、丽和康
合作媒体:E药经理人、E药资本界
14:00 - 15:30
• 深度剖析全球医疗器械市场大环境,洞察行业趋势与机遇!
• 直击美国(FDA)、欧洲(CE)市场准入规则,解锁法规要求背后的关键密码!
• 聚焦东盟国家,详解注册流程与高效注册规划。
15:30 - 16:00
• 实战干货分享:FDA注册全流程及难点分析,一对一答疑解惑。
美国斯蒂文斯理工学院(SIT) 理学硕士,曾在诺华制药、美敦力等跨国企业法规及医学部工作,10年+专注于医疗器械法规、产品认证、临床评价(同品种及临床试验)等领域,项目层面具有丰富的中高风险产品实践经验,取得国内、国际中高风险产品认证200+项,完成国内国际同品种临床评价并获批100+项,完成临床试验并获批20+项; 有多项创新、优先、应急、同品种首个等特殊路径成功案例。
基础福利包
• 全球出海路径规划(两国免费)
• 注册专家1V1答疑
• 国际资金合规/物流优化咨询
• 海外签证/商标/人才服务
邀约福利包
邀1家参会:300㎡礼堂免费使用1次
邀2家参会:政策补贴规划方案1份
扫描二维码或联系杜老师18612386189,获取免费参会资格!
锋创科技园位于北京亦庄,是聚焦AI+生物医疗的特色产业园区,国家级孵化器,国家级小微企业创业创新中心。园区环境优美,配套丰富;空间可满足企业研发、生产、办公等多种需求。专业的服务团队整合多层次投资、政策、产业等丰富资源,打造特色产业方向的科技创新企业聚集生态。