活动通知 | 医疗器械全球上市流程全解读:机遇、挑战与实战案例!(超多线下专属福利)

发布时间:2025-03-28

在全球医疗器械市场蓬勃发展的浪潮中,每一个医疗产品都承载着改变未来的希望。然而,面对复杂多变的国际市场环境,如何让您的产品顺利出海并占据一席之地,是每一个企业亟待解决的问题。


2025年4月1日14:00-16:00,锋创科技园将携手丽和康、E药经理人举办关于医疗器械全球上市流程的深度分享会,为您全面剖析全球医疗器械市场的机遇与挑战,助力您的产品轻松出海。



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时间地点


活动时间:

2025年4月1日(星期二) 14:00~16:00

活动地点:

北京市经济技术开发区科创十三街18号院锋创科技园5号楼1层锋创礼堂




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主办方


主办方:锋创科技园、丽和康

合作媒体:E药经理人、E药资本界



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分享内容


14:00 - 15:30

• 深度剖析全球医疗器械市场大环境,洞察行业趋势与机遇!

• 直击美国(FDA)、欧洲(CE)市场准入规则,解锁法规要求背后的关键密码!

• 聚焦东盟国家,详解注册流程与高效注册规划。


15:30 - 16:00

实战干货分享:FDA注册全流程及难点分析,一对一答疑解惑。



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专家讲师


刘家岐(丽和康•法规专家)

美国斯蒂文斯理工学院(SIT) 理学硕士,曾在诺华制药、美敦力等跨国企业法规及医学部工作,10年+专注于医疗器械法规、产品认证、临床评价(同品种及临床试验)等领域,项目层面具有丰富的中高风险产品实践经验,取得国内、国际中高风险产品认证200+项,完成国内国际同品种临床评价并获批100+项,完成临床试验并获批20+项; 有多项创新、优先、应急、同品种首个等特殊路径成功案例。



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现场福利


基础福利包

• 全球出海路径规划(两国免费)

• 注册专家1V1答疑

• 国际资金合规/物流优化咨询

• 海外签证/商标/人才服务


邀约福利包

邀1家参会:300㎡礼堂免费使用1次

邀2家参会:政策补贴规划方案1份



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报名方式


扫描二维码或联系杜老师18612386189,获取免费参会资格!



锋创科技园位于北京亦庄,是聚焦AI+生物医疗的特色产业园区,国家级孵化器,国家级小微企业创业创新中心。园区环境优美,配套丰富;空间可满足企业研发、生产、办公等多种需求。专业的服务团队整合多层次投资、政策、产业等丰富资源,打造特色产业方向的科技创新企业聚集生态。