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国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》

新华社北京1月3日电　国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。

热点直击 | 国常会：部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措

新华社北京12月24日电国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议，审议通过《关于严格规范涉企行政检查的意见》，部署深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展有关举措，研究加强食品安全全链条监管相关工作，听取建立促进高质量发展转移支付激励约束机制汇报，审议通过《国务院关于规范中介机构为公司公开发行股票提供服务的规定（草案）》。

国家药品监督管理局修正湖南省医美超声领域涉嫌违规审批产品

近期，国家药品监督管理局（NMPA）对湖南省内7家企业的超声治疗仪注册证进行了重要调整，统一取消了这些设备原本适用于“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗”的标注，明确限定了其仅适用于“人体肩颈、腰腹部及四肢部位慢性组织损伤疼痛，皮肤瘢痕和神经性皮炎的辅助治疗，以及促进产后子宫复旧”。通过此次修正后此产品基本定性为疾病治疗。

飞检速递 | 4家企业被勒令停产，质量体系问题需重视！

2024年10月29日，药监局发布两则飞行检查通告，通告表明：国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司、贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现企业的质量管理体系存在严重缺陷。

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