【审评报告】CMDE发布：深圳半岛医疗集团“聚焦超声皮肤治疗仪” 审评报告
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了深圳半岛医疗集团（以下简称“半岛医疗”）旗下“聚焦超声皮肤治疗仪（型号：MicroUltra）”的技术审评报告，产品注册证号为20253092193，是一款用于改善中下面部和颏下、颈部皮肤松弛的聚焦超声治疗设备。
本次临床评价采用临床试验路径，旨在评估申报产品利用聚焦超声热效应作用于皮下组织以改善中下面部和颏下、颈部皮肤松弛的安全性与有效性。临床试验采用前瞻性、多中心、随机、对照、优效性设计，对照组在入组后90天内为空白对照。
