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限时分享！国内首个成功案例 | 打入欧洲市场，解锁医美器械CE认证全链路通关法则（日程更新）

60天黄金窗口！全球首个双向IVD产品监管互认试点项目正式启动

可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·下篇

IVD合规赋能 · 精准诊疗 | 2026丽和康IVD第一期专场培训会

1月15日下午2:00，丽和康×嘉华汇诚带您：直击从UDI深化应用到新版GMP落地的全流程核心要点！

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上海张江药谷专家论坛 | 把握生物学评价破局之道，决胜医疗器械全球市场（10月23日）

在上海市生物医药科技产业促进中心，上海医疗器械行业协会和上海浦东生命科学产业发展有限公司等机构的指导和主办下，拟定于2025年10月23日（周四），举办张江药谷生命科学沙龙系列-医疗器械生物学评价的专题交流会。本次会议希望通过全球相关法规最新研读、策略与技术解析、案例分享等角度，面向医疗器械企业展开交流，以加速推动中国医疗器械产业的国际化发展。

CMEF （9月28日广州站） | 聚焦高端智能，丽和康诚邀您参加第五届医用成像设备产业高质量发展研讨会

本次论坛聚焦医用成像设备产业现状及趋势，研讨医疗器械的热点法规和标准，旨在推动医疗器械和高端智能化发展。论坛邀请行业权威专家及代表性企业的管理者就医学影像设备领域的最新发展动态，结合实践经验，行业热点和难点问题，促进政、产、学、研、检、医之间的探讨与交流。

Medtec（9月24日上海） | 聚焦消费医疗，丽和康邀您共探声光电技术在医美领域的突破性应用

9月24日上午的"声光电创新技术论坛"将聚焦声光电技术在医美领域的突破性应用，涵盖体重管理、高能射频抗衰等前沿议题，并由威脉医疗、欧智星医疗等企业分享行业变革路径。丽和康与您共同探讨：医美器械注册法规及临床评价要点。

9.18下午2点开播 | IEC 62366 医疗器械的可用性工程导则解读和在NMPA的应用

IEC 62366作为全球公认的可用性工程准则，如何与NMPA《医疗器械人因设计指导原则》高效衔接？如何将可用性要求无缝嵌入研发流程，避免注册阶段的设计返工？如何构建既符合国际标准、又满足中国临床实践的可用性工程体系？

9月18日下午·深圳（线下） | 医疗器械创新产品设计开发与法规有机结合培训

✅如何让设计开发与法规注册从“先后顺序”变为双线并行？ ✅如何将NMPA/CE/FDA要求转化为研发端的可执行输入？ 9月18日，坪山区科技创新局联合兴湾生物医药，特邀资深合规专家，从市场分析→设计输入→变更管理→创新申报全链路，解构医疗器械产品化闭环。

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