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60天黄金窗口!全球首个双向IVD产品监管互认试点项目正式启动
可用性丨FDA首次公开200+封驳回信:可用性问题也成“拒批重灾区”?·下篇
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8月活动日程 | 线上线下超多干货,国内国际全COVER!
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2025.08.13
直播 | 东南亚械企出海指南:从越南破局到中马互认红利(直播:8月6日)
8月6日(星期三)14:00,丽和康联合上海外高桥生物医药产业发展有限公司,特邀越南本土合作专家,为您系统解析:✅ 越南市场:器械分类、注册路径与代理商选择关键点 ✅ 马来西亚IVD互认:最新政策解读与申报实操建议 ✅ 东盟多国对比:东盟六国的准入策略差异 ✅ 出海模式选择:本土建厂?经销商合作?
2025.08.06
丽和康7月活动日历 | 专业课程&实务研讨双线并进,赋能医疗器械全周期!
2025.07.04
自测类诊断试剂临床试验设计指南 | IVD领域深度课即将开讲!
课程亮点:自测类诊断试剂临床试验设计的法规解读、临床试验考察要点、可用性研究和自测类诊断试剂患者满意度调查研究之间的关系和区别。
2025.07.01
活动回顾 | 丽和康斩获 2025 全球医美创新服务奖,助力行业破局合规与创新难题
2025.06.19
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