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限时分享！国内首个成功案例 | 打入欧洲市场，解锁医美器械CE认证全链路通关法则（日程更新）

60天黄金窗口！全球首个双向IVD产品监管互认试点项目正式启动

可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·下篇

IVD合规赋能 · 精准诊疗 | 2026丽和康IVD第一期专场培训会

1月15日下午2:00，丽和康×嘉华汇诚带您：直击从UDI深化应用到新版GMP落地的全流程核心要点！

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活动回顾 | 丽和康出海专题-走进园区，走向国际

2025年4月1日，北京亦庄锋创科技园内，一场专为医疗器械企业量身打造的出海专题活动圆满落幕。本次活动由锋创科技园携手丽和康、E药经理人联合举办医疗器械全球上市流程培训活动，旨在助力医疗器械企业全面剖析全球市场，掌握上市流程，轻松出海，走向国际。

活动通知 | 医疗器械全球上市流程全解读：机遇、挑战与实战案例！（超多线下专属福利）

在全球医疗器械市场蓬勃发展的浪潮中，每一个医疗产品都承载着改变未来的希望。然而，面对复杂多变的国际市场环境，如何让您的产品顺利出海并占据一席之地，是每一个企业亟待解决的问题。

2025深圳医疗器械供应链展圆满落幕，丽和康精彩回顾

2025年3月26日至28日，深圳国际会展中心（宝安）迎来了医疗器械行业的年度盛会——2025深圳医疗器械供应链生态展（简称ME供应链生态展）。作为医疗器械供应链领域的重要展会，本次展会聚焦高端制造装备及制造业，赋能医疗器械供应链升级，助力我国高端医疗装备加快实现自主可控。

广州站 | 医疗器械EMC测试要点及可用性实践应用探讨

2024年3月19日，国家药监局器审中心组织制定的《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》及相关应用说明正式发布，并要求自同年10月8日起相应医疗器械产品注册时需提交可用性测试资料，而手术导航定位系统（带机械臂及末端执行器）、输液泵、呼吸机等高风险产品亦在列。

临床招募 | 等离子体治疗仪临床试验（治疗抑郁症）

我院正在进行一项前瞻性、多中心、随机对照、双盲、优效性设计评价等离子体治疗仪（已获得中国食品药品检定研究院注册检验合格报告书）用于治疗抑郁症的安全性及有效性研究，本研究在全国多家三甲医院开展，已获得伦理委员会批准。

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