喜报 | 恭喜长木谷®智能髋关节手术机器人获批上市
2024年9月29日,由北京长木谷医疗科技股份有限公司自主研发的NAVIplasty®智能髋关节手术机器人正式获批上市。本次项目中,丽和康提供了产品注册、大体试验研究方案辅导、临床评价服务,助力推动国产机器人的进步与发展。
2024.11.05
活动回顾 | 丽和康9月线下活动锦集
2024年9月13日,深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳医疗器械行业协会和北京宝丽永昌医药科技有限公司(丽和康)合作开展“医疗器械可用性基础理论及实践优化探讨”专题沙龙,丽和康旗下——理想实验(北京)科技有限公司项目经理姜天舒专家在现场进行了可用性测试的法规要求、理论基础和实践应用主题分享,帮助学员深入理解并应用可用性测试。
2024.09.27
关于举办FDA工厂检查法规培训班的通知
为帮助各有关单位更好地掌握FDA工厂检查法规相关内容及要求,促进企业出海,我会拟于7月30日在北京举办“FDA工厂检查法规培训班”。现将有关安排通知如下:
2024.07.24
干货满满,专业答疑——医疗器械临床试验及临床评价技术培训班成功举办
7月22日,由湖南海凭医疗器械发展集团主办的“医疗器械临床试验及临床评价技术培训班”在长沙成功举办。湖南省药品审评与不良反应监测中心原副主任彭惠芳,北京宝丽永昌医药科技有限公司产品认证部总监刘家岐、质量体系专家任丽萍、临床医学部经理任佳洁、临床医学部项目经理何春燕等资深审评专家、讲师出席并授课答疑;湖南海凭医疗器械发展集团董事长何丽红出席本次培训。各市州医疗器械生产企业研发、生产、管理者代表、质量负责人以及注册相关人员共80余人参加培训。
2024.07.23
电动产床可用性测试参与者招募公告
丽和康旗下-理想实验室iDeaLab将对一款电动产床及其配件进行可用性测试。该设备供医疗机构妇产科用以支撑患者身体,形成临床所需体位,用于孕妇分娩前、过程中、过程后使用。该设备的生产目的是提升孕妇生产过程的舒适度,方便产妇用力。
2024.07.18