【地点已定】9月12日长沙市医疗器械生产企业管理者代表培训班名额有限,欲报从速!
为进一步贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》要求,提升医疗器械生产企业管理者代表的法律法规意识和业务能力,定于2025年9月举办"医疗器械生产企业管理者代表培训班"。现将有关事项通知如下:
2025.09.01
9.5日直播 | 可降解医疗器械材料体外降解研究及注册要点(本周五14:00)
近年来,可降解材料广泛应用于多个类别的医疗器械产品。然而,由于这类产品需长期留存于人体或逐步降解,其安全性和有效性受到严格监管。作为生物学评价的核心环节,体外降解试验是评估产品降解特性、验证其临床安全性和合规性的关键依据。为更好地帮助医疗器械厂商顺利注册申报此类产品,2025年9月5日14:00-16:00,药明康德医疗器械测试中心将联合宝丽永昌举办《可降解医疗器械材料体外降解研究及注册要点》线上研讨会。本次研讨会由药明康德医疗器械测试中心化学实验室负责人戎晓龙老师、宝丽永昌医药科技(苏州)有限公司总经理舒剑老师共同参与,欢迎大家踊跃报名,积极参与线上交流,共同赋能行业健康发展。
2025.09.01
9月活动日历 | 行程满满!相约长沙、深圳、上海
丽和康9️⃣月活动日历来啦~医美专场、可用性、全球准入合规…干货满满,线上线下等您来
2025.09.01
会议邀请 | 丽和康邀您参加第十五届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)
经国家药监局批准,第十五届中国医疗器械监督管理国际会议将于2025年8月26日至28日在江苏省苏州市举办。 本届会议将持续聚焦国际医疗器械创新发展方向、前沿产品和技术带来的挑战、监管机构和行业发展面临的热点、难点问题,分享国际医疗器械监管新规、新举措和我国医疗器械审评审批新政策、技术规则、产业发展、国际合作等最新资讯。 会议由全体大会和六个分会组成,分会内容涉及医疗器械创新、临床评价、医疗器械产品研发、上市后质量安全与合规、网络与数据安全、高端医疗装备等多个主题。会议将邀请国内外医疗器械监管机构、技术审评审查机构、检测机构,医疗器械法规协调国际组织以及标准化机构,医疗器械研发和应用技术机构的权威专家,齐聚苏州,共话发展。
2025.08.13
丽和康小课堂丨3小时破解内窥镜产品注册、电气安全、灭菌验证难关(8月14日14:00)
2025.08.13