近期活动

9月活动日历 | 行程满满！相约长沙、深圳、上海

丽和康小课堂丨3小时破解内窥镜产品注册、电气安全、灭菌验证难关（8月14日14:00）

60天黄金窗口！全球首个双向IVD产品监管互认试点项目正式启动

9.5日直播 | 可降解医疗器械材料体外降解研究及注册要点（本周五14:00）

【直播回顾】这9个越南注册问题解答，一定有您关心的~建议先收藏再细看！

猜你想搜：

创新申报临床评价可用性测试国际临床 IVD产品医美产品临床试验

干货文章法规动向行业热点近期活动直播回顾资料下载常见问题

明确主体责任意识，提升质量管理水平——医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班在长沙成功举办

12月27日，由湖南海凭医疗器械发展集团主办的“医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班”在长沙圆满收官。本次培训班为期2天，得到了湖南省药品审核查验中心的大力支持。来自全省医疗器械生产企业负责人、管理者代表，质量负责人、生产负责人等相关100余人参加了培训。

活动回顾 | 引领行业未来：第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）圆满落幕

2024年12月19日至22日，由国家药监局批准，中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR 2024)在湖北省武汉市中国光谷科技会展中心隆重召开。本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了国内外众多医疗器械领域的专家学者和企业代表，共同探讨医疗器械行业的未来发展趋势。

活动回顾 | 医疗美容医疗器械研发与注册培训班（苏州）

2024年12月18-19日，由国家药品监督管理局高级研修学院主办的医疗美容医疗器械研发与注册培训班在苏州市完美落幕。本次培训聚焦于医美领域的相关法规，邀请了监管机构、科研院所、行业内资深的专家讲师等多方专业人士进行授课，为学员们带来了一场知识的盛宴。作为专注于医疗器械全生命周期合规服务的品牌，丽和康有幸参与支持此次培训，与行业内的同仁们共同交流和学习。

可用性招募 | “持续性葡萄糖监测系统”（动态血糖仪）可用性测试参与者招募公告

丽和康旗下-理想实验室iDeaLab将对一款持续性葡萄糖监测系统（又名“动态血糖仪”）及其数据读取软件进行可用性测试。该设备可提供长期、持续性的血糖监测，供用户随时随地查看自己和亲友的血糖值，显著降低指血测试的频率，为用户的生活和工作带来更多便利。该设备有家用和医院用两种型号。

临床招募 | 皮秒激光治疗治疗仪临床试验（雀斑治疗）- 北京站

目前一项“评价Nd: YAG皮秒激光治疗仪治疗雀斑的安全性与有效性的随机、盲法评价、自身对照、多中心临床试验”正在两家医院开展。此研究已经过伦理委员会批准，正在开展临床研究，现面向社会招募受试者。

相关文章

9.18下午2点开播 | IEC 62366 医疗器械的可用性工程导则解读和在NMPA的应用 9月18日下午·深圳（线下） | 医疗器械创新产品设计开发与法规有机结合培训 9.17日上海 | 医美器械产品临床研究与注册申报合规化专题研讨会 9月活动日历 | 行程满满！相约长沙、深圳、上海 60天黄金窗口！全球首个双向IVD产品监管互认试点项目正式启动

微信公众号
丽和康·小助手