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限时分享！国内首个成功案例 | 打入欧洲市场，解锁医美器械CE认证全链路通关法则（日程更新）

60天黄金窗口！全球首个双向IVD产品监管互认试点项目正式启动

可用性丨FDA首次公开200+封驳回信：可用性问题也成“拒批重灾区”？·下篇

IVD合规赋能 · 精准诊疗 | 2026丽和康IVD第一期专场培训会

1月15日下午2:00，丽和康×嘉华汇诚带您：直击从UDI深化应用到新版GMP落地的全流程核心要点！

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直播预告 | 直击医械GMP新规：核心变动、条款细则、案例避坑一站式解答

为帮助企业精准拆解新版法规核心逻辑，吃透质量体系关键执行要点，高效破解实操疑难问题，丽和康计划于2026 年 3 月 26 日重磅打造「医疗器械质量体系 GMP 新规落地必答题」线上直播答疑课，以专业解读 + 案例复盘的形式，系统化解决企业合规难题，助力医械企业筑牢质量体系根基，平稳适配新规要求、稳健推进业务发展。

直播预告｜抑郁症器械临床试验"闯关”实操攻略 (特邀北京回龙观医院机构嘉宾)

为了更好地帮助企业熟悉抑郁症相关医疗器械临床试验的关键技术与实操要点，提升试验设计与执行质量，加快创新产品上市进程，丽和康计划于2026年3月18日举办 “抑郁症相关医疗器械临床试验项目推进与方案设计实操要点”线上直播课。

直播预告｜医疗器械双重防线：可用性工程与FDA网络合规实战分享

从 FDA 网络安全的常见发补问题解析，到可用性测试的全流程方案策划，两位讲师将结合丰富的实战经验，为您拆解法规要点，分享实用工具与方法。

直播预告｜有源医美产品通关秘籍：从临床前动物试验到临床试验合规全景指南

丽和康联合科卓医学将于 2 月 5 日 14: 00 举办专题直播，从实操角度出发，为您拆解从临床前动物试验到临床试验的全流程合规要点，帮您理清思路、少走弯路，让您的产品在激烈的市场竞争中一步到位，顺利通关。

IVD合规赋能 · 精准诊疗 | 2026丽和康IVD第一期专场培训会

丽和康将于 1 月 30 日 14: 00 举办专题直播，直击一线申报中的真实困境与常见误区，为您系统梳理从方案设计、路径抉择的全流程关键节点，旨在帮助企业在新规下构建起经得起审评考验的临床证据链，从而有效管控注册风险与时间成本。

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