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丽和康7月活动日历 | 专业课程&实务研讨双线并进，赋能医疗器械全周期！

自测类诊断试剂临床试验设计指南 | IVD领域深度课即将开讲！

避开90%注册坑！有源医械合规&可用性实战指南（6月25日，限时直播）

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法规更新 | 欧盟体外诊断医疗器械分类规则指南（第四版修订）

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临床招募 | 等离子体治疗仪临床试验（治疗抑郁症）

我院正在进行一项前瞻性、多中心、随机对照、双盲、优效性设计评价等离子体治疗仪（已获得中国食品药品检定研究院注册检验合格报告书）用于治疗抑郁症的安全性及有效性研究，本研究在全国多家三甲医院开展，已获得伦理委员会批准。

明确主体责任意识，提升质量管理水平——医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班在长沙成功举办

12月27日，由湖南海凭医疗器械发展集团主办的“医疗器械生产质量管理规范（GMP）培训班”在长沙圆满收官。本次培训班为期2天，得到了湖南省药品审核查验中心的大力支持。来自全省医疗器械生产企业负责人、管理者代表，质量负责人、生产负责人等相关100余人参加了培训。

活动回顾 | 引领行业未来：第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）圆满落幕

2024年12月19日至22日，由国家药监局批准，中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的第十四届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR 2024)在湖北省武汉市中国光谷科技会展中心隆重召开。本次会议以“坚持创新驱动，加强国际合作，推动产业高质量发展”为主题，汇聚了国内外众多医疗器械领域的专家学者和企业代表，共同探讨医疗器械行业的未来发展趋势。

活动回顾 | 医疗美容医疗器械研发与注册培训班（苏州）

2024年12月18-19日，由国家药品监督管理局高级研修学院主办的医疗美容医疗器械研发与注册培训班在苏州市完美落幕。本次培训聚焦于医美领域的相关法规，邀请了监管机构、科研院所、行业内资深的专家讲师等多方专业人士进行授课，为学员们带来了一场知识的盛宴。作为专注于医疗器械全生命周期合规服务的品牌，丽和康有幸参与支持此次培训，与行业内的同仁们共同交流和学习。

可用性招募 | “持续性葡萄糖监测系统”（动态血糖仪）可用性测试参与者招募公告

丽和康旗下-理想实验室iDeaLab将对一款持续性葡萄糖监测系统（又名“动态血糖仪”）及其数据读取软件进行可用性测试。该设备可提供长期、持续性的血糖监测，供用户随时随地查看自己和亲友的血糖值，显著降低指血测试的频率，为用户的生活和工作带来更多便利。该设备有家用和医院用两种型号。

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