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可用性 | 医疗器械可用性评估：量表怎么选？

在医疗器械的可用性验证（Validation）与确认（Verification）测试中，我们通常使用量表工具来辅助评估产品的可用性。量表的使用主要有三大目的： 1. 标准化评估：量表提供了相对客观的定量数据，便于进行数据分析，并有助于比较不同设备或版本的可用性。 2. 收集主观反馈：量表能够记录参与者对设备交互体验的满意度等主观评价。 3. 辅助报告和验证：量表的使用可作为合规性评估的支持性证据。

结核病重返全球传染病死因首位，印尼新动向下IVD行业或迎新机遇

2024年11月12-16日，世界肺部健康大会在印度尼西亚（下简称：印尼）巴厘岛隆重举行。据报道，印尼卫生部长Budi Gunadi Sadikin在会上致辞时表明：到2025年，印尼将通过改进检测和报告系统，检测出超过100万例结核病病例。同时，印尼将推行新的治疗方案，以缩短结核病治疗周期、加速患者恢复，并减少副作用。此外，印尼还将加速疫苗研发的步伐，以期在2029年推出新的结核病疫苗。

可用性 | 你的产品需要做可用性测试吗？

医疗器械可用性工程是什么？是指综合运用关于人类的解剖、生理、心理、行为、文化等方面能力与限制的知识来设计开发医疗器械，以增强医疗器械的可用性。（可用性工程的同义词：人因工程/人类工效学/人体工程学。）

医美 | 轻医美产品全攻略: 技术、监管与注册路径一站式解读

近来年，消费者爱美需求日益旺盛，我国医疗美容行业发展迅速，其市场体量呈现持续扩增趋势。截止到2023年，中国医疗美容行业的总规模已达到2666亿人民币（数据来源：中商情报网）。尤其值得注意的是，在现代科技力量的驱动下，“轻医美”的概念日渐普及并深入人心，它以操作简易、安全性高的优势取代了传统复杂的整容手术，逐步走近大众生活。为此，本篇文稿旨在解析市场上主流的“轻医美”产品。

观点 ▎从消费电子产品到“临床级”助听器，这些转型要点一定要注意

2024年9月10日，苹果秋季新品发布会宣布即将推出的AirPods Pro 2再次让人耳目一新。该款产品不仅包括了默认启用的听力保护模式（在嘈杂环境中提供被动降噪效果），用户或可在几个月后通过软件升级拥有“临床级”助听器模式。

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