可用性 | 医疗器械可用性测试，有没有‘少做但合规’的办法？——基于 HFES 2025 的可用性验证优化案例解读
在医疗器械注册过程中，“总结性测试” 被认为是保障使用安全的关键环节。然而，面对一些在市面上已广泛使用、设计几乎无差异的“平台类”产品，我们是否仍然需要一遍又一遍地进行重复实验？
在 2025 年 HFES Health Care Symposium（美国人因与工效学学会医疗健康专题会议）上，Eurofins 的两位专家 Christina Mendat 和 Liz Mauer 提出了一种令人耳目一新的路径：
用已有数据与类比分析，替代繁复、重复的人因验证。
