法规解读 | MDR和IVDR可视化数据库就是欧盟给制造商的福利
(EU)2017/745和(EU)2017/746这两项关于医疗器械和体外诊断试剂的法规分别于2021年5月26日和2022年5月26日起全面实施。它们的目标是改进医疗器械质量、提高安全性和可靠性，增强为患者提供透明性和信息，提高警戒和市场监督。这两项法规虽然都规定了过渡期，但在此期间，符合先前指令的器械仍然可以投放在欧盟市场上。为了确保平稳过渡，欧盟必须定期了解实地情况，并收集有关利益相关方（包括公告机构、经济运营商、提供保健服务者以及患者代表等）目前开展的活动的具体数据。
